Termini e Condizioni

TERMINI E CONDIZIONI GENERALI
Lineo By M-Labs

DEFINIZIONI

Ogni ulteriore o diversa definizione contenuta nel presente atto, i termini e le espressioni contraddistinte con le iniziali maiuscole, quando usate nel presente Contratto, avranno il seguente significato:

ALLINEATORI Le singole mascherine ortodontiche utilizzate per il Trattamento con il sistema LINEO.

AREA PERSONALE: La pagina privata e personalizzata sulla piattaforma operativa M-Labs con accesso dal sito www.miceriumlab.net. L’account viene aperto dal singolo Cliente e abilitato da per permettergli di gestire ogni caso da trattare con il sistema LINEO, M-Labs, visionare il piano di Trattamento, richiedere modifiche (nell’area LINEO) ed interagire con il Fabbricante.

ARCHIVIAZIONE TRATTAMENTO: Il caso viene considerato archiviato perché concluso e conseguentemente non può più essere preso in gestione dallo Staff Clinico LINEO/M-Labs e pertanto non possono neanche più venir prodotte nuove rifiniture.

CLIENTE: L’Odontoiatra/medico/ortodontista o il relativo Studio dentistico abilitato da M-Labs all’uso dell’Area Personale all’interno della piattaforma.

CONTENZIONI: Mascherine utilizzate alla fine del Trattamento – prodotte da M-Labs per contenere e mantenere la dentatura nella posizione raggiunta a fine trattamento.

DUPLICATO: Allineatore supplementare che è una copia di uno già incluso nel trattamento, disponibile su richiesta.

DURATA DEL TRATTAMENTO: È il periodo che parte dalla data della prima spedizione dell’Allineatore e termina con l’archiviazione del Trattamento.

FABBRICANTE: M-Labs srl, fabricante di dispositivi medici su misura numero di registrazione presso il Ministero della Salute ITCA01050445 con sede legale in ASSAGO (MI), Viale Milanofiori SNC CAP 20057, che progetta, fabbrica, e commercializza il prodotto su misura apponendovi il marchio commerciale LINEO.

FORNITURA: Spedizione di un quantitativo di Allineatori sequenziali nel rispetto di un piano di terapia.

LINEO VISION: La visualizzazione computerizzata in 3D degli spostamenti dentali ottenibili tramite il sistema LINEO sulla base della prescrizione inviata dal Cliente al Fabbricante con il modulo “Obiettivi Piano di Cura/Prescrizione” È una simulazione virtuale il cui risultato non è del tutto predicibile e potrebbe non essere raggiunto completamente.

OBIETTIVI PIANO DI CURA: L’insieme delle indicazioni fornite dal Cliente, mediante prescrizione scritta nell’Area Personale, riguardo ad un caso/paziente specifico da trattare con il Prodotto. Con il piano di cura il Cliente indica, sotto la propria responsabilità, le caratteristiche specifiche di progettazione e che il Prodotto è destinato a essere utilizzato solo per un determinato paziente esclusivamente al fine di rispondere alle sue esigenze e condizioni individuali.

PAZIENTE: L’utilizzatore finale del Prodotto.

PRODOTTO: Il prodotto è un dispositivo medico su misura fabbricato appositamente sulla base di una prescrizione scritta da un medico odontoiatra, che sotto la propria responsabilità, indica le caratteristiche specifiche di progettazione per la migliore terapia ortodontica e funzionale di Trattamento. Il Prodotto è l’intera serie di Allineatori ortodontici LINEO, progettati nel rispetto di una pianificazione 3D in collaborazione con lo Staff Clinico LINEO, realizzati e commercializzati da M-Labs, che consiste in vari Step di mascherine trasparenti e rimovibili in polimero trasparente che spostano progressivamente i denti con piccoli movimenti fisiologicamente compatibili.

RISPOSTA PRELIMINARE: Valutazione scritta dello Staff Clinico LINEO sulla piattaforma digitale in cui vengono riportate considerazioni sul caso, durata del Trattamento e necessità di estrazioni e/o attacchi.

RECESSO: Espressa volontà del Cliente di non procedere alla produzione degli Allineatori o il mancato ordine da
parte del Cliente entro 90 (novanta) giorni dalla data di caricamento sulla piattaforma da parte di Staff Clinico LINEO.

RIFINITURA: Una serie di Allineatori che correggono gli eventuali movimenti che hanno deviato l’andamento del caso per portarlo nuovamente al raggiungimento dell’obiettivo stabilito dal LineoVision approvato dal Cliente che possono essere gratuite incluse di default nella tipologia di trattamento o a pagamento entro i termini di durata del trattamento.

STEP: È una determinata fase del trattamento di sequenza al quale corrisponde un singolo o una coppia di allineatori.

TRATTAMENTO: È l’insieme di una serie di procedure cliniche, tecniche, digitali che hanno come obiettivo la risoluzione
di malocclusioni/mal posizionamento denti/problemi estetici. Si concreta in Diagnosi, Pianificazione, Progettazione, applicazione e controlli il cui risultato finale non è del tutto predicibile e potrebbe non essere completamente raggiunto.

ARTICOLO I
Oggetto del contratto e Trattamenti LINEO
1.1 – Le Definizioni formano parte integrante e sostanziale del presente accordo.
1.2 – Il Fabbricante si impegna a produrre e fornire, nei termini e con le modalità meglio descritte negli articoli che seguono, i Prodotti della tipologia che sarà, di volta in volta, ordinata dal Cliente, tra quelli di seguito indicati:
L1 ONE: Trattamento ortodontico su singola arcata fino a 10 Allineatori. Comprende 1 rifinitura GRATUITA
Massima durata Trattamento 15 mesi dal primo invio di Allineatori.
L1 ACTIVE: Trattamento ortodontico su doppia arcata fino a 10 coppie di Allineatori. Comprende 1 rifinitura a GRATUITA
Massima durata Trattamento 15 mesi dal primo invio di Allineatori.
L2 ONE: Trattamento ortodontico su singola arcata da 11 a 20 Allineatori. Comprende 2 rifiniture GRATUITE
Massima durata Trattamento 30 mesi dal primo invio di Allineatori.
L2 ACTIVE: Trattamento ortodontico su doppia arcata fino a 20 coppie di Allineatori. Comprende 2 rifiniture GRATUITE
Massima durata Trattamento 30 mesi dal primo invio di Allineatori.
L3 POWER: Trattamento ortodontico su singolo o doppia arcata oltre i 20 allineatori. Comprende 3 rifiniture GRATUITE
Massima durata Trattamento 48 mesi dal primo invio di Allineatori.

1.3 – I Prodotti, conformi alla normativa vigente, al momento della vendita saranno dotati dell’imballo necessario a garantirne la protezione e la conservazione durante il trasporto, la movimentazione e gli stoccaggi. Ogni prodotto sarà etichettato e accompagnato da un certificato di conformità.
1.4 – Nell’utilizzo del Prodotto, il Cliente si impegna a conformarsi alle Linee Guida LINEO indicate dal Fabbricante e ad applicare il Protocollo clinico LINEO che sono scaricabili dall’Area Personale al momento della predisposizione degli Obiettivi Piano di Cura/ Prescrizione.

ARTICOLO II
Corrispettivo e pagamenti
2.1 – Il corrispettivo di ogni Prodotto sarà quantificato con riferimento ai prezzi indicati nel Listino Prezzi fornito dal Fabbricante e sarà determinato in base alla quantità ed alla tipologia di Prodotti richiesti dal Cliente.

2.2 – Costo dell’imballaggio e delle spese di spedizione e trasporto: sono pari ad € 10 per la prima spedizione del caso, Contenzioni, Duplicati e Rifiniture a pagamento.
2.3 – Il Cliente si obbliga a corrispondere al Fabbricante il prezzo del Prodotto in un’unica soluzione mediante Bonifico Bancario entro il termine indicato nella fattura emessa da M-Labs S.r.l. al momento della ricezione dell’ordine del set di Allineatori. Nel caso di Rifinitura non gratuita, Contenzione e Duplicati, il pagamento avverrà nei termini indicati nella relativa fattura.
2.4 – Resta espressamente inteso tra le parti che il Fabbricante non potrà accettare pagamenti effettuati direttamente dai Pazienti ovvero pagamenti inoltrati dal Cliente per conto del Paziente.
2.5 – Se il cliente gestisce il caso tramite l’invio di scansioni non verrà richiesto nessun contributo aggiuntivo al costo del caso, se vengono inviate impronte fisiche verrà richiesto un contributo di € 18 per spedizione, gestione e lavorazione delle impronte.

ARTICOLO III
Obiettivi piano di cura ed elaborazione del LINEOVISION
3.1 – Il cliente può selezionare uno dei due percorsi procedurali per ordinare i casi LINEO: WE.DO e YOU.DO.
3.2 – Il primo percorso WE.DO è quello in cui il Cliente dovrà compilare gli “Obiettivi Piano di Cura” e inserire le fotografie e radiografie del paziente tramite l’Area Personale richiedendo una Valutazione Preliminare del caso. Il Fabbricante procederà a fornire al medico una “Risposta Preliminare”, sempre tramite caricamento nell’Area Personale, entro 2 (due) giorni lavorativi. A seguito dell’accettazione della Risposta Preliminare, inviata dal Cliente tramite l’Area Personale e al ricevimento delle impronte e della registrazione del morso (o delle scansioni delle arcate con la rilevazione dell’occlusione), il Fabbricante procederà all’elaborazione del LINEOVision ed al caricamento dello stesso sull’Area Personale entro i 8 (otto) giorni lavorativi successivi.
3.3 – Il secondo percorso YOU.DO è legato all’apertura del caso da parte del Cliente che tramite l’Area Personale trascriverà la
diagnosi e la prescrizione del trattamento completando le informazioni con le fotografie e radiografie del paziente. Al ricevimento delle impronte e della registrazione del morso (o delle scansioni delle arcate con la rilevazione dell’occlusione) il Fabbricante procederà all’elaborazione del LINEO VISION ed al caricamento dello stesso sull’Area Personale entro i 8 (otto) giorni lavorativi successivi.
3.4 – In caso di richieste di modifica al LINEO VISION, il Fabbricante si impegna a mettere a disposizione del Cliente, mediante caricamento sull’Area Personale dedicata, il LINEO VISION modificato entro i 3 (tre) giorni lavorativi successivi.
3.5- Resta espressamente inteso che il Fabbricante non potrà essere ritenuto in alcun modo responsabile di eventuali ritardi nell’invio del LINEO VISION e/o di errori nella produzione del Prodotto che siano dipesi dalla mancanza o da difetti del materiale necessario alla elaborazione del LINEO VISION (es: impronte, presa del morso, scansioni, radiografie e fotografie inviate dal Cliente).

ARTICOLO IV
Accettazione e Recesso
4.1 – Il Cliente si impegna ad approvare o rifiutare il progetto LINEO VISION entro il termine di giorni 90 (novanta) dalla data del caricamento sulla piattaforma da parte di Staff Clinico LINEO mediante gli appositi comandi “Ordina Trattamento” o “Rifiuta Trattamento” collocati all’interno dell’Area Personale.
4.2 – Con l’accettazione del LINEO VISION da effettuarsi esclusivamente con le modalità di cui al precedente punto 4.1, il Cliente approva il progetto e conferma la richiesta di presa in carico dell’ordine da parte del Fabbricante.
4.3 – Il Recesso comporterà la cancellazione del progetto virtuale LINEO VISION senza produzione da parte del Fabbricante di alcun Prodotto e l’addebito al Cliente del relativo costo di recesso come da Listino Prezzi. Il Recesso, ad eccezione di una espressa diversa volontà pervenutaci per iscritto da parte del Cliente entro 15 (quindici) giorni dalla data del Recesso, comporta, senza necessità di notifica alcuna, la distruzione immediata di impronte e modelli in gesso e di tutta la documentazione accessoria pervenutaci compreso pertanto radiografie, fotografie, cera di masticazione, eventuali scansioni e quant’altro pervenutoci a corredo della richiesta di progettazione del LINEO VISION.
4.4 – Il cliente invia insieme alla prescrizione la relativa documentazione del paziente: scansione intra-orale delle arcate del paziente in occlusione, impronte di precisione e morso del paziente in silicone, fotografie intra-orali ed extra-orali, radiografie, informazioni cliniche sul caso (prescrizione). Tale documentazione deve essere una copia di quella tenuta in originale dal Cliente, il quale deve obbligatoriamente conservarla durante i periodi legalmente prescritti, in conformità agli obblighi di legge contrattuali degli odontoiatri. Se M-Labs riceve dal Cliente impronte o modelli in gesso, questi saranno utilizzati per adempiere debitamente allo scopo di realizzare un file digitale (scansione). Al termine di tale lavorazione sarà discrezione di M-Labs distruggerli o conservarli.
4.5 – Nell’eventuale caso in cui documenti o dati presenti nell’area riservata vengano persi oppure la documentazione del paziente venga smarrita durante il trasferimento o l’elaborazione, non si può ritenere in alcun modo responsabile Micerium Lab. In tali caso, il cliente si impegna a inviare nuovamente i documenti mancanti per permettere la realizzazione del LINEO VISION.
4.6 – Resta tra le Parti espressamente inteso che:
a) Decorso il termine di cui al punto 4.1 senza che il Cliente abbia provveduto a manifestare la sua volontà, il progetto LINEO VISION si intenderà automaticamente rifiutato con il conseguente effetto citato al punto precedente 4.2.
b) Qualora il Cliente rifiuti il Trattamento entro le 24 (ventiquattro) ore successive alla sua accettazione, il Fabbricante addebiterà in ogni caso al Cliente 80% (ottanta) del prezzo del Prodotto indicato nel Listino Prezzi, da corrispondersi nei tempi e nelle forme convenute nell’articolo 2.3 e si procederà come indicato al punto 4.2.
c) Qualora il Cliente richieda l’annullamento dell’ordine in data successiva alla spedizione del Prodotto da parte del Fabbricante, sarà comunque dovuto al Fabbricante l’intero corrispettivo fatturato e il Prodotto resterà di proprietà del Cliente.
4.7 – Con l’accettazione del LINEO VISION da effettuarsi esclusivamente con le modalità di cui al precedente punto 4.1, il Cliente approva il progetto e conferma la richiesta di presa in carico dell’ordine da parte del Fabbricante.

ARTICOLO V
Spedizione del Prodotto
5.1 – Il Fabbricante si impegna a produrre e spedire il Prodotto al Cliente entro il termine di 10 (dieci) giorni lavorativi decorrenti dalla presa in carico dell’ordine di produzione avvenuto nelle forme di cui al punto 4.1. Nel caso di Rifiniture, dalla data di approvazione del nuovo LINEO VISION.
5.2 – Il Prodotto sarà spedito con le modalità “Corriere Porto Franco”.
5.3 – Quanto alle spese di spedizione, si rinvia al precedente punto 2.3.
5.4 – La fornitura degli Allineatori avverrà nelle seguenti modalità:
L3 POWER: 1a Fornitura di 20 coppie di Allineatori, 2a Fornitura con il restante numero di Allineatori previsti dal LINEO VISION (o altre 20 coppie in caso di Trattamenti molto più lunghi).
Per la 2a Fornitura, arrivato il Trattamento allo Step 18, è consigliabile effettuare un controllo sull’andamento del caso.
Si suggerisce pertanto l’inoltro delle foto del paziente con indosso il 18^ Allineatore allo Staff Clinico LINEO (produzione@mlabsitalia.it) quanto prima in modo da concordare se continuare con la Fornitura già stabilita o procedere con la presa di nuove impronte (o scansioni) per la Rifinitura.
IMPORTANTE
Ogni qualvolta si richiede una Fornitura non sarà possibile procedere con ulteriori richieste prima che siano trascorsi almeno un terzo del tempo necessario a calzare gli Allineatori inviati (considerando il cambio degli stessi ogni 10 (dieci) giorni).
Tutte le altre tipologie di Trattamento verranno spedite in un’unica Fornitura.
5.5 – Nel rispetto della normativa vigente il fabbricante invia il prodotto esclusivamente negli studi medici affiliati.

ARTICOLO VI
Rifinitura
6.1 – Qualora, nel corso del Trattamento, gli Allineatori non aderissero perfettamente o fossero avvenute delle deviazioni sul piano di Trattamento, il Fabbricante, su richiesta del Cliente corredata da nuove impronte dentali (o scansioni) con relative foto del Paziente, predisporrà un nuovo LINEO VISION entro i 8 (otto) giorni lavorativi successivi. La Rifinitura verrà spedita entro i 10 (dieci) giorni lavorativi successivi alla data di accettazione del LINEO VISION.
6.2 – Il corrispettivo o la gratuità per la produzione e la vendita delle Rifiniture è determinato sulla base del Listino Prezzi e della tipologia del Trattamento.
6.3 – Resta tra le parti espressamente inteso che, qualora il Cliente si sia reso inadempiente all’obbligazione di pagamento del Prodotto ai sensi dell’art. 2.3, perderà il diritto di ricevere la Rifinitura gratuita e/o ulteriori Step di Allineatori.

ARTICOLO VII
Termine archiviazione Trattamento
Per ogni tipologia di Trattamento viene stabilita una durata massima entro la quale dovranno essere effettuate tutte le attività legate alla produzione degli Allineatori. Allo scadere della stessa, il Trattamento verrà considerato archiviato e conseguentemente non potranno essere inviate al Cliente nuove Rifiniture o Contenzioni.

ARTICOLO VIII
Garanzie e Responsabilità del Cliente
8.1 – Il Cliente è unico e diretto responsabile del Trattamento fornito con il Prodotto nonché di ogni decisione e/o valutazione relative ad esso, obbligandosi, quindi, fin d’ora a rinunciare e/o manlevare e/o comunque tenere indenne il Fabbricante da ogni pretesa e/o richiesta risarcitoria di qualsiasi tipo di richieste avanzate e/o avanzande da egli stesso e/o dal Paziente e/o da terzi nei confronti del Fabbricante relativamente all’utilizzo del Prodotto ivi compresi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, l’elaborazione degli “Obiettivi Piano di Cura”/”Prescrizione” e della relativa documentazione allegata (ad es. impronte, scansioni, fotografie), le modifiche e/o Rifiniture apportate in corso ed alla fine del Trattamento, il raggiungimento del risultato desiderato, la decisione di procedere con il Trattamento.
8.2 – Il Cliente dichiara e garantisce fin d’ora:
a) di essere autorizzato all’esercizio dell’attività odontoiatrica e/o ortodontica sul territorio in cui viene svolto il Trattamento;
b) che l’uso dei Prodotti e/o dei servizi e/o delle opzioni di Trattamento LINEO avverrà in conformità agli standard medici del settore.
c) di essere in possesso delle conoscenze e dell’esperienza per l’utilizzo sul Paziente del Trattamento con Allineatori LINEO e di ogni attività connessa;
d) di essere l’unico diretto responsabile dell’esecuzione del Trattamento e del raggiungimento del risultato desiderato;
e) di essere l’unico diretto responsabile sulle informazioni trasmesse al paziente e su qualsiasi altra decisione in merito al Trattamento LINEO.
f) di impegnarsi a controllare regolarmente sull’Area Personale per essere aggiornato ed informato di ogni modifica eventualmente apportata al presente Termini e Condizioni Generali di vendita dei prodotti Lineo e Listino Prezzi;
g) di aver consegnato al Paziente la “Guida all’uso corretto” fornita sulla Area Personale dal Fabbricante e di aver fatto firmare il consenso informato dello studio.
h) di fornire, su richiesta del Fabbricante, riscontri relativi al Trattamento del Paziente, all’esito positivo del Trattamento o dell’utilizzo del Prodotto.
i) di autorizzare il Fabbricante ad utilizzare tutta la documentazione medica del Paziente per uso interno nonché per finalità di consulenza, educative, di ricerca senza mai rivelare l’identità del Paziente ovvero i dati personali e sensibili riferibili al Paziente o al Cliente.
j) di aver esaminato il “protocollo clinico LINEO” fornito sulla Area Personale dal Fabbricante.

ARTICOLO IX
Garanzie del Fabbricante
9.1 – Il Fabbricante garantisce unicamente l’assenza di non conformità nel processo di produzione del Prodotto.
9.2 – La presente garanzia ha validità per l’intera durata del Trattamento e deve intendersi decaduta alla data di fine Trattamento prevista nei Termini e Condizioni a seconda della tipologia del Prodotto.
9.3 – Resta espressamente inteso tra le Parti che la garanzia di cui al presente articolo è nulla qualora il Prodotto venga utilizzato dal Cliente e/o dal Paziente in combinazione con prodotti forniti da terzi.
9.4 – Se dovesse essere richiesto il rifacimento degli Allineatori a causa di modifiche avvenute o apportate ad alcuni elementi dentali, tale rifacimento non sarà in garanzia ma si dovrà far ricorso ad una delle rifiniture previste per il Prodotto.

ARTICOLO X
Trattamento dei dati personali
10.1 – Al fine di rendere possibile l’effettuazione delle prestazioni contrattualmente convenute, fermo restando che al Cliente corre l’obbligo di acquisire e registrare i dati sensibili e non, del paziente e che tali dati saranno trasmessi a M-Labs solo ed esclusivamente nella misura strettamente necessaria allo svolgimento degli impegni contrattuali assunti, le parti prestano il loro consenso al Trattamento dei dati personali trasmessi e si impegnano ad acquisire il relativo consenso da parte degli eventuali aventi diritto consapevoli della necessità di documentare per iscritto l’informativa ed il consenso dei medesimi, in conformità con il regolamento UE N° 2016/679 (GDPR). Resta espressamente convenuto che i dati raccolti verranno utilizzati esclusivamente per l’esecuzione degli obblighi derivanti dal presente contratto e di quelli ad essi funzionali, nonché per gli adempimenti ai fini contabili e statistici.

ARTICOLO XI
Varie
11.1 – Il presente Contratto è regolato dalla legge italiana. Qualsiasi controversia in merito all’esistenza, validità, efficacia, interpretazione, esecuzione e risoluzione del presente Contratto sarà soggetto alla giurisdizione italiana e di esclusiva competenza del Foro di Milano, con esclusione di ogni deroga anche per ragioni di connessione e/o continenza di causa.
11.2 – Per quanto non espressamente previsto dal presente contratto, le parti dichiarano di richiamarsi alle norme in materia, nonché a quanto previsto dal Codice Civile.
11.3 – L’invalidità o inefficacia di una o più clausole non comporterà l’invalidità, inefficacia o lo scioglimento del presente Termini e Condizioni Generali di vendita del Prodotto Lineo. Le Parti si impegnano nel caso a sostituire secondo buona fede le clausole invalide o inefficaci con altre che realizzino per quanto possibile la stessa funzione.
11.4 – Eventuali ritardi o omissioni di una delle parti nella tutela dei diritti che derivano dal presente contratto non potranno essere interpretati come rinuncia a far valere anche successivamente tali diritti.
11.5 – Il presente Termini e Condizioni Generali di vendita del Prodotto Lineo, inclusi gli allegati, costituiscono l’intero accordo tra le Parti prevalendo su ogni precedente intesa orale o scritta.

ARTICOLO XII
Approvazione clausole specifiche
12.1 – Ai sensi e per gli effetti di cui agli art. 1341 e 1342 c.c. il Cliente dichiara di approvare specificatamente le clausole di cui ai seguenti articoli dei Termini e Condizioni Generali del contratto: art. I (oggetto del contratto e trattamenti LINEO); art. II (Corrispettivo e Pagamenti); art. III (Obiettivi piano di cura ed elaborazione del LINEO VISION); art. IV (Accettazione e Recesso); art. V (spedizione del prodotto); art. VI (Rifinitura); art. VII (Termine archiviazione Trattamento); art. VIII (Garanzie e Responsabilità del Cliente); art. IX (Garanzie del Fabbricante); art.XI (Varie)
Sede legale: M-LABS VIALE Milanofiori – 20122 Assago (MI) ITALIA
Sede operativa: M-LABS VIA G. GOVI 35 – 16036 Avegno (GE) ITALIA +39 0185 79121